步入位於松山湖的廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（下稱「博邁醫(yī)療」）的GMP生產(chǎn)車間內(nèi)，兩名工作人員正穿著無塵服對球囊導(dǎo)管進(jìn)行檢測。依托技術(shù)創(chuàng)新，博邁醫(yī)療的產(chǎn)品行銷全球80多個(gè)國家和地區(qū)。
曾經(jīng)，在剛布局國際市場時(shí)，博邁醫(yī)療的工作人員遇到這樣的不信任「不相信中國人能做高端球囊」；時(shí)至今日，這家公司在國際、國內(nèi)兩個(gè)市場同步發(fā)力，球囊導(dǎo)管的年產(chǎn)銷量已躍居全球行業(yè)前茅，書寫中國企業(yè)在全球高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域的精彩故事。
「公司需要在研發(fā)創(chuàng)新上堅(jiān)持長期主義，研究來自臨床的痛點(diǎn)和醫(yī)生的需求，通過博邁醫(yī)療長期投入和積累的領(lǐng)先技術(shù)和高端製造能力，不斷推出『中國原創(chuàng)』技術(shù)和產(chǎn)品，在全球範(fàn)圍內(nèi)日積月累地打造中國品牌優(yōu)勢?！箤段磥?，博邁醫(yī)療創(chuàng)始人李斌表示，現(xiàn)在只是一個(gè)開端，以創(chuàng)新、規(guī)模、全球化組成的「博邁發(fā)展鐵三角」，將長期支撐企業(yè)的高速發(fā)展。
長期主義和「專精特新」
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是典型的跨多學(xué)科和多領(lǐng)域的交叉學(xué)科領(lǐng)域，涉及臨床、生物、物理、化學(xué)等眾多學(xué)科和門類，是技術(shù)、資金和時(shí)間密集型產(chǎn)業(yè)，是需要堅(jiān)持「長期主義」的行業(yè)。
「一款產(chǎn)品從研發(fā)到註冊，需要5年以上，甚至7年以上時(shí)間。公司第一款基於『中國原創(chuàng)』技術(shù)和理念的三角絲高壓刻痕球囊導(dǎo)管自2014年立項(xiàng)，幾經(jīng)創(chuàng)新和升級，歷經(jīng)9年的海內(nèi)外研發(fā)，2022年才取得國內(nèi)註冊證?！估畋蠼榻B，博邁以冠狀動脈介入球囊產(chǎn)品為切入點(diǎn)，依托其血管介入器械技術(shù)平臺，專註研發(fā)血管介入高性能器械。
研發(fā)沒有捷徑。在高知識密度、高投入和長周期的醫(yī)療行業(yè)，要實(shí)現(xiàn)快速崛起，博邁醫(yī)療自身雄厚的研發(fā)實(shí)力和聯(lián)合研發(fā)模式成為其中的一個(gè)重要因素。
博邁醫(yī)療擁有先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢與研發(fā)平臺，設(shè)立有廣東省血管介入治療技術(shù)與器械工程技術(shù)研究中心，東莞市血管介入醫(yī)療器械研究開發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，該研發(fā)平臺由多位首席科學(xué)家、國家專家和研究生以上學(xué)歷占比90%的團(tuán)隊(duì)組成，積累了豐富的產(chǎn)品研發(fā)與工藝設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
借智借力，共同成長。博邁醫(yī)療與包括新加坡國立大學(xué)、華南理工大學(xué)、成都電子科技大學(xué)、東南大學(xué)等長期產(chǎn)學(xué)研合作帶來高?？蒲辛α俊Ｍ瑫r(shí)，也積極與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作，了解臨床的痛點(diǎn)、難點(diǎn)。
在醫(yī)療器械開發(fā)領(lǐng)域，一款出色醫(yī)療器械的誕生，離不開醫(yī)生的深度參與?！肝覀儠蛧鴥?nèi)外的醫(yī)生大咖們進(jìn)行思想碰撞，了解一線臨床的痛點(diǎn)和需求，利用我們的技術(shù)和研發(fā)力量，針對需求開發(fā)產(chǎn)品。」李斌舉例，公司這2年新上市的全球最小的CTO球囊和POT技術(shù)專用球囊，就是基於國內(nèi)臨床專家們的需求研發(fā)的產(chǎn)品。
來自地方政府的政策支持也成為助力博邁醫(yī)療發(fā)展的重要因素之一。
針對臨床痛點(diǎn)，博邁醫(yī)療研發(fā)出的「冠狀動脈介入切割球囊」獲得2022年東莞市重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)。
「冠狀動脈介入切割球囊」針對嚴(yán)重血管狹窄病變和鈣化病變難以擴(kuò)張開的難題，基於博邁醫(yī)療的技術(shù)儲備，創(chuàng)新的在微導(dǎo)絲上設(shè)計(jì)加工出切割單元，開發(fā)出兼具高壓擴(kuò)張能力、良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊，解決了傳統(tǒng)器械的擴(kuò)張能力不足的難題。這是博邁醫(yī)療眾多「中國原創(chuàng)」高性能醫(yī)療器械的一個(gè)縮影?！肝覀儾粌H可以做高端醫(yī)療器械，還能比國外做得更好?！?/span>
耐得住寂寞，甘坐冷板凳，長期主義的發(fā)展戰(zhàn)略成為博邁醫(yī)療驚艷業(yè)界的法寶。2022年7月，博邁醫(yī)療入選國家級專精特新「小巨人」企業(yè)，次年被認(rèn)定為東莞市第一批市級單項(xiàng)冠軍示範(fàn)企業(yè)。這是對他們在高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)堅(jiān)持長期主義的認(rèn)可。
「專精特新」企業(yè)以專註鑄專長、以配套強(qiáng)產(chǎn)業(yè)、以創(chuàng)新贏市場，通過持續(xù)加大對技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新力度，挖掘獨(dú)特場景，開發(fā)出新產(chǎn)品，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力，開拓出產(chǎn)業(yè)新賽道。
博邁醫(yī)療以「獨(dú)門絕技」，在血管介入球囊導(dǎo)管這一競爭激烈且市場巨大的全球「細(xì)分市場」裏擠進(jìn)了強(qiáng)勁的中國製造，更通過「中國原創(chuàng)」產(chǎn)品和技術(shù)樹立起了高品質(zhì)的中國品牌形象。在全球產(chǎn)業(yè)鏈上擁有了關(guān)鍵的一席之地，有效連接產(chǎn)業(yè)鏈的斷點(diǎn)、疏通堵點(diǎn)，開拓出產(chǎn)業(yè)新賽道，成為東莞「專精特新」企業(yè)的傑出代表。
中國原創(chuàng)，布局全球
「中國作為全球第二大醫(yī)療器械市場，時(shí)至今日依然只是「醫(yī)療產(chǎn)業(yè)大國」而不是「醫(yī)療產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國?！估畋笳f，「今天的中國，是全球製造產(chǎn)業(yè)門類最齊全，眾多製造技術(shù)全方面領(lǐng)先的國家。經(jīng)過長期的發(fā)展，廣大的中國臨床醫(yī)生群體也已成長為全球臨床技術(shù)領(lǐng)域的先進(jìn)群體。因此來自中國優(yōu)秀醫(yī)生群體的「創(chuàng)意和臨床技術(shù)需求」，加上中國創(chuàng)新技術(shù)和先進(jìn)製造能力的實(shí)現(xiàn)，這樣產(chǎn)生的「中國原創(chuàng)」往往就是全球領(lǐng)先、世界先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品。同樣也是解決全球臨床痛點(diǎn)的高端產(chǎn)品」。博邁醫(yī)療正在探索一條以「中國原創(chuàng)」作為原動力，將「中國原創(chuàng)」產(chǎn)品和技術(shù)帶向全球，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為全球產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍的企業(yè)之路。
走進(jìn)博邁醫(yī)療的展廳，「全球最小」「全球首家」「行業(yè)唯一」等字眼隨處可見，這些都是企業(yè)已上市或正在上市註冊中的產(chǎn)品。從這些領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)中也可以窺探出，博邁醫(yī)療能成為中國高端醫(yī)療器械出海的優(yōu)秀代表的原因。
據(jù)企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，展廳中只是陳列出了可以公開的部分技術(shù)，公司還有大量的商業(yè)和技術(shù)保密產(chǎn)品在穩(wěn)步研發(fā)和註冊中。這些新技術(shù)和新產(chǎn)品都是來自海內(nèi)外的「醫(yī)工結(jié)合」，當(dāng)然更多的還是來自眾多聰明而經(jīng)驗(yàn)豐富的中國臨床醫(yī)生?！肝覀円螅磥硌邪l(fā)的新產(chǎn)品都要出自『醫(yī)工結(jié)合』」，李斌說：「只有基於臨床需求的創(chuàng)新，才是真正的市場痛點(diǎn)，這樣的產(chǎn)品和技術(shù)才是能打開市場，滿足廣大患者對健康的追求」。
自2022年取得歐盟和多個(gè)國家的產(chǎn)品註冊和準(zhǔn)入以來，博邁醫(yī)療的Alveo?（全球最小的CTO球囊）以及POT?（全球第一款POT技術(shù)專用球囊）產(chǎn)品都已在海外市場一炮而紅，贏得了全球各國眾多臨床專家的一致好評。而這只是博邁醫(yī)療將「中國原創(chuàng)」帶向世界的第一次探索，結(jié)果是令人振奮的。
2023年9月，在第37屆歐洲血管外科學(xué)會年會上（ESVS2023），來自北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科的專家團(tuán)隊(duì)向國際同道們發(fā)表了「外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療自體動靜脈瘺狹窄病變中的12個(gè)月研究結(jié)果」的主題演講。這一行業(yè)獨(dú)到的研究正是基於博邁醫(yī)療全球獨(dú)家的「Tri-wedge?外周三導(dǎo)絲刻痕球囊導(dǎo)管」的長期臨床研究結(jié)果的總結(jié)。
正如一個(gè)臨床大咖所言，當(dāng)一個(gè)國家都沒有一系列全球創(chuàng)新和領(lǐng)先的醫(yī)療器械給全球臨床診療做出貢獻(xiàn)的時(shí)候，這個(gè)國家的臨床醫(yī)生群體也不可能引領(lǐng)全球的學(xué)術(shù)發(fā)展。博邁醫(yī)療倡導(dǎo)的「中國原創(chuàng)」，不僅能將中國品牌、中國創(chuàng)新推向世界，還能帶領(lǐng)中國臨床研究，中國醫(yī)生躋身世界臨床學(xué)術(shù)金字塔的頂端。
在博邁醫(yī)療的展廳，各國的產(chǎn)品註冊證書掛滿了整面證書墻。據(jù)介紹，截至2023年中，博邁醫(yī)療在全球的醫(yī)療器械產(chǎn)品註冊證就已超過360張，其中絕大多數(shù)都是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（監(jiān)管等級最高的），這面墻上的證書只是一小部分而已。這也正如博邁醫(yī)療的發(fā)展，以管窺豹，前途無限。
2012年，李斌來到松山湖，「入局」血管介入類耗材器械。
11年的發(fā)展，在需要時(shí)間沈澱的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)博邁依然是新兵，但博邁醫(yī)療已開創(chuàng)了中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域中的多個(gè)奇跡——
博邁醫(yī)療已快速成長為中國國產(chǎn)球囊導(dǎo)管領(lǐng)域中技術(shù)全球領(lǐng)先、產(chǎn)銷量名列前茅的領(lǐng)軍企業(yè)；
博邁醫(yī)療開創(chuàng)了中國行業(yè)內(nèi)首次由全球知名企業(yè)代理中國品牌的高端醫(yī)療器械；
博邁醫(yī)療的產(chǎn)品在全球多個(gè)國家都居於前三的市場占有率，實(shí)現(xiàn)了中國品牌高端醫(yī)療器械在全球市場的華麗轉(zhuǎn)身；
博邁醫(yī)療已成長為中國高端醫(yī)療器械海外拓展的優(yōu)秀代表，現(xiàn)在正在引領(lǐng)「中國原創(chuàng)」走向世界，為實(shí)現(xiàn)中國「醫(yī)療產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國」貢獻(xiàn)自己的一份獨(dú)特的力量；
博邁醫(yī)療作為東莞市行業(yè)單項(xiàng)冠軍示範(fàn)企業(yè)，從一個(gè)獲得東莞首屆贏在東莞科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽特等獎的初創(chuàng)企業(yè)，短短數(shù)年成為中國細(xì)分產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，當(dāng)然也離不開松山湖，國家科學(xué)中心先行啟動區(qū)，這片科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土。
……
立足松湖，花開全球。處於高速發(fā)展過程中的博邁醫(yī)療在強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力下，將持續(xù)書寫中國企業(yè)在中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的精彩故事。
來源：創(chuàng)新松山湖
